Formulation and In Vitro Evaluation of Taste- Masked Prednisolone Orodispersible Tablets

Hiba M. Suzi; Eman B. H. Al-Khedairy

doi:10.32007/jfacmedbagdad.2057

المؤلفون

Hiba M. Suzi Department of Pharmaceutics, College of Pharmacy, University of Baghdad, Baghdad, Iraq. https://orcid.org/0009-0009-2187-3808
Eman B. H. Al-Khedairy Department of Pharmaceutics, College of Pharmacy, University of Baghdad, Baghdad, Iraq. https://orcid.org/0000-0002-6316-4155

DOI:

https://doi.org/10.32007/jfacmedbagdad.2057

الكلمات المفتاحية:

External ionic gelation method,، oro- dispersible tablets,، prednisolone, ، sodium alginate- beads, ، taste masking.

الملخص

ألخلفية: ألبريدنيزولون هو كورتيكوستيرويد ذو طعم شديد ألمرارة يعمل كدواء مضاد للإلتهاب و مثبط للمناعة يستعمل في أي مرحلة عمرية.

ألهدف: لتحسين تقبل ألمريض للدواء بواسطة إكساء ألطعم ألمر للدواء ليتم إيصاله كقرص متشتت بالفم.

ألطريقة: طريقة ألتبلور الأيوني ألخارجي, حيث إستخدم ألجينات ألصوديوم (0.5%) و كلورايد ألكالسيوم (1%) بوجود (0.5%) غم/ مل من ألكاربابول 940 لتحضير خرز مكسوة ألطعم محملة بالبريدنيزولون ليتم كبسها كأقراص متشتتة بالفم.

ألنتائج: تم إكساء ألطعم ألمر للبريدنيزولون بواسطة تحضير خرز متكونة من 1:1:1 (ألجينات ألصوديوم, كاربابول 940, بريدنيزولون) والتي حررت فقط 0.77% من ألبريدنيزولون في وسط يشبه ألوسط ألفموي.

تم تحضير ألقرص ألمتشتت في ألفم بواسطة طريقة ألكبس ألمباشر بأستعمال كمية من ألدواء ألمكسو ألطعم المكافئ ل 5 ملغم من ألبريدنيزلون, 3% كروسبوفيدون, 2% بولي فينيل ألكحول, 1% تالك, 1% سترات ألمغنيسيوم ومزيج من ألأفسيل PH 102 وألمانيتول بنسبة 1:1 وكان ألتصييغ ألمختار T6 يملك صلابة 3.9± 0.32, هشاشة 0.45%, سمك 2.5 ± 0.05 mm, نسية محتوى ألدواء 98.2% ± 1.8, ألوقت أللازم للترطيب 18.7 ± 1.3 ثانية, نسبة امتصاص الماء 41 ± 2.1%, ألوقت أللازم للتشتت15.3 ± 0.5 ثانية وكانت نسبة تحرر ألدواء في ألوسط ألمشابه للوسط ألفموي هي فقط .75% ± 0.010 من ألبريدنزلون خلال دقيقة واحدة ( وهذا يدل على ألإكساء ألجيد) بينما إستمر تحرر ألدواء في ألوسط ألحامضي ألمشابه لوسط ألمعدة وألوسط ألقاعدي ألمشابه لوسط ألأمعاء لمدة ساعتين لكل وسط.

ألأستنتاج: يمكن ألإستنتاج بنجاح طريقة ألتبلور ألايوني ألخارجي في إكساء ألطعم ألمر للبريدنيزولون وأيضا يمكن تصييغه كقرص متشتت بالفم مكسو ألطعم بواسطة طريقة ألكبس ألمباشر.

التنزيلات

المراجع

BNF. BNF81 for other requests email : Br Natl Formul. 2021;1500.

Celebioglu A, Wang N, Kilic ME, Durgun E, Uyar T. Orally Fast Disintegrating Cyclodextrin/Prednisolone Inclusion-Complex Nanofibrous Webs for Potential Steroid Medications. Mol Pharm. 2021; 18(12):4486-500. https://doi.org/10.1021/acs.molpharmaceut.1c00677

Suza H, Al-Khedairy E. Formulation and Evaluation of Prednisolone -Loaded Alginate Beads for Taste Masking. ejhm. 2023; 90(2): 2178-2186. https://doi.org/10.21608/ejhm.2023.285683.

Leong J, Lam W, Ho K et al. Advances in fabricating spherical alginate hydrogels with controlled particle designs by ionotropic gelation as encapsulation systems. Particuology. 2016; 24: 44-60. https://doi.org/10.1016/j.partic.2015.09.004.

Hazzaa S, Abd-Alhameed S. Formulation and evaluation of optimized zaltoprofen lyophilized. Iraqi J Pharm Sci, 2017;.26(1): 40-49. https://doi.org/10.31351/vol26iss1pp40-49.

Mali R, Pawar H, Mali K, Dias R. Fast disintegrating tablets of olmesartan medoxomil using solid dispersion technique. Asian J Pharm. 2017;11(2):S425-433.

Ghumman S, Mahmood A, Noreen S, Rana M, Hameed H, Ijaz B, et al. Formulation and evaluation of quince seeds mucilage - sodium alginate microspheres for sustained delivery of cefixime and its toxicological studies. Arab J Chem. 2022;15(6):1- 16. https://doi.org/10.1016/j.arabjc.2022.103811.

Alhagiesa A, Ghareeb M. Formulation and evaluation of nimodipine nanoparticles incorporated within orodispersible tablets. Int J Drug Deliv Technol. 2020;10(4):547-552.

Ehaasn M, Abd Al Hamid S. Formulation and evaluation of rosuvastin orodispersible tablet. Int J Pharm.2013, 5(12): 339-346.

Abdulqader A, .Al-Khedairy E. Formulation and Evaluation of Fast Dissolving Tablets of Taste-Masked Ondansetron Hydrochloride by Solid Dispersion. Iraqi J Pharm Sci. 2017;26(1):50-60.

https://doi.org/10.31351/vol26iss1pp50-60.

Abed K, Hussein A, Ghareeb M and Abdulrasool A. Formulation and Optimization of Orodispersible Tablets of Diazepam. AAPS PharmSciTech. 2010;11(1): 356- 361. https://doi.org/10.1208/s12249-010-9387-y.

Aulton M, Taylor K. Powder flow. In: Aulton's Pharmaceutics: The Design and Manufacture of Medicines. 5th ed. London: Elsevier Ltd; 2018.

Rada S, Kumar V. A review on Fast Dissolving Tablets: A new era of water less orally administered dosgeform. Ymer. 2022;21(8):1317-1342.

Abouzeid A, Essa E and Eldin E. Formulation and evaluation of mouth dispersible tablets of simvastatine using novel excipents. Biomedical European of and Pharmaceutical sciences .2019;6(6):532-541.

Nikam V, Shete S, Khapare J. Most promising solid dispersion technique of oral dispersible tablet. Beni-Suef Univ J Basic Appl Sci. 2020; 9(1). https://doi.org/10.1186/s43088-020-00086-4.

Trisopon K, Kittipongpatana N, Wattanaarsakit P, Kittipongpatana O. Formulation study of a co-processed, rice starch-based, all-in-one excipient for direct compression using the sedem-odt expert system. Pharmaceuticals. 2021; 14(10). https://doi.org/10.3390/ph14101047.

Driany R, Anwar E, Andrajati R, Hanafi M. Formulation of orodispersble tablet of luffa acutangula (L) roxb using co-processed via spray dried excepient. Innovare Academic Sciences. 2015;7(1).

The United State Pharmacopeia (USP) 37 NF 32. 2014.

Muhsin Z, Ghareeb M. Preparation and characterization of Oro-dispersible tablets of Bromhexine hydrochloride. J. Pharm. Sci. & Res. 2018;10(9): 2258- 2262.

Chen Y etal . Development of oral dispersible tablets containing prednisolone nanoparticles for the management of pediatric asthma. Dovepress. 2015;9:5815-5825. https://doi.org/10.2147/DDDT.S86075.

Pratap R, Kumar S. Formulation and Evaluation of Prednisolone Loaded Microsponges for Colon Drug Delivery: in-Vitro and Pharmacokinetic Study. Int J Pharm Sci Res. 2014;5(5):1994-2005.

Dave V, Yadav R, Ahuja R, Sahu A. Formulation and evaluation of orally dispersible tablets of Chlorpheniramine maleate by fusion method. Marmara Pharm J. 2017; 21: 67-77. https://doi.org/10.12991/marupj.259883.

Sivadasan D, Sultan M, Madkhali O, Javed S, Jabeen A. Formulation and in vitro evaluation of orodispersible tablets of fexofenadine hydrochloride. Trop J Pharm Res. 2020;19(5):919-25.

https://doi.org/10.4314/tjpr.v19i5.2.

Akdag Y, Gulsun T, Izat N, Cetin M, Oner L, Sahin S. Evaluation of preparation methods for orally disintegrating tablets. Med Sci. 2020; 9(1):259 . https://doi.org/10.5455/medscience.2019.08.9167.

Rowe R, Sheskey P and Quinn M. Handbook of pharmaceutical excipients. sixth edition, london, shigago, 2009.

Elgahmi S, Alrishei N, Algaraboly R, Altrablesy A, El-Mahdi I. The redesign of amoxicillin capsules as a tablet dosage form using direct compression. Libyan. Int Med Univ J. 2019;04(01):33-38. https://doi.org/10.4103/LIUJ.LIUJ_45_18.

Apeji Y, Olowosulu A. Quantifying the effect of glidant on the compaction and tableting properties of paracetamol granules. J Res Pharm. 2020;24(1):44-55. https://doi.org/10.35333/jrp.2020.112.

Chen P, Ansari M, Bokov D, Suksatan W, Rahman M, Sarjadi M. A review on key aspects of wet granulation process for continuous pharmaceutical manufacturing of solid dosage oral formulations. Arab J Chem. 2022;15:1-9. https://doi.org/10.1155/2022/1799772.

Smrdel P, Bogataj M, Mrhar A. The influence of selected parameters on the size and shape of alginate beads prepared by ionotropic gelation. Sci Pharm. 2008;76(1):77-89. https://doi.org/10.3797/scipharm.0611-07.

Nofrerias I, Nardi A, Sune-Pou M, Sune-Negre J, García-Montoya E, Perez-Lozano P, et al. Comparison between Microcrystalline Celluloses of different grades made by four manufacturers using the SeDeM diagram expert system as a pharmaceutical characterization tool. Powder Technol. 2019; 342: 780-788. https://doi.org/10.1016/j.powtec.2018.10.048.

Fernandes R, Regina M, Glenn G. Thermal, microstructural and spectroscopic analysis of Ca +2 alginate/ clay nanocomposite hydrogel beads. j.molliq. 2018; 265: 327-336. https://doi.org/10.1016/j.molliq.2018.06.005.

Thomas L, Khalil Y. Preparation and Evaluation of Atenolol Floating Beads as a Controlled Delivery System. Iraqi J Pharm Sci. 2011; 20(1):70-80. Available from: http://bijps.com/LionImages/News/70-80.pdf https://doi.org/10.31351/vol20iss1pp70-80.

Patel N, Lalwani D, Gollmer S, Injeti E, Sari Y, Nesamony J. Development and evaluation of a calcium alginate based oral ceftriaxone sodium formulation. Prog Biomater. 2016;5(2):117-133

https://doi.org/10.1007/s40204-016-0051-9.

Chakraborty S, Dinda SC, Patra CN, Khandai M. Fabrication and characterization of algino-carbopol microparticulate system of aceclofenac for oral sustained drug delivery. Int J Pharm Sci Rev Res.2010;4(2):192-199